-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği,

-Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği

- Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği

kapsamındaki ürünler yurtiçinde üretim yapan, ithalat ve dağıtımını gerçekleştiren ya da ihracat yapmak isteyen firmalar tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'na kayıt işlemleri tamamlanarak söz konusu ürünler onaylı durumda olmalıdır.

Gerekli evraklar, ürünün girdiği sınıfa bağlı olarak değişmektedir.

UBB Ürün Kaydı İçin Gerekli Genel Evraklar
1. Uygunluk Beyanı
2. CE Sertifikası
3. Kullanım Kılavuzu
4. Türkçe Etiket
İşlemlere başlanmadan önce evraklarınız, uzmanlarımız tarafından incelenerek tarafınıza gerekli düzeltme ve uyarılar yapılmaktadır. Böylelikle gereksiz harcama ve zaman kayıpları da önlenebilmektedir.

Ürün kayıtları için aşağıdaki adımlar tamamlanmalıdır:
1. Firma Kaydı
2. Belge Kaydı
3. Ürün Kaydı